罗红霉素胶囊

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罗红霉素胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：：：罗红霉素胶囊
英文名称：：：Roxithromycin Capsules
汉语拼音：：：Luohongmeisu Jiaonang
【成份】
化学名称：：：9-｛O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟｝红霉素
化学结构式：：：

【性状】
本品为胶囊剂，，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【顺应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性爆发，，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；；；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；；；敏感细菌引起的皮肤软组织熏染。
【规格】
75mg
【用法用量】
空腹口服，，一般疗程为5～12日。
成人一次150mg，，一日2次；；；也可一次300mg，，一日1次。
儿童一次按体重2.5～5mg/kg，，一日2次。
【不良反映】
主要不良反映为腹痛、腹泻、恶心、吐逆等胃肠道反映，，但爆发率显着低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功效异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注重事项】
1.肝功效不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延伸至正常水平2倍
以上，，如确实需要使用，，则一次给药150mg，，一日1次。
2.轻度肾功效不全者不需作剂量调解，，严重肾功效不全者给药时间延伸一倍（一次给药150mg，，一日1次）。
3.本品与红霉素保存交织耐药性。
4.为获得较高血药浓度，，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。
5.用药时代按期随访肝功效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，，虽然有报道对婴儿的影响不大，，但仍需思量是否中止授乳。
【儿童用药】
未举行该项实验且无可靠参考文献。
【晚年用药】
如晚年人的药动学无显着改变，，不需调解剂量。
【药物相互作用】
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小，，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】
未举行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素�？咕子肟咕饔没旧嫌牒烀顾叵喾�，，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透详尽菌细胞膜，，在靠近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性连系，，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）连系至“P”位上，，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，，因而细菌卵白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好，，血药峰浓度(Cmax)高，，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）6.6～7.9 mg/L，，进食可使生物使用度下降约一半。漫衍广，，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前线腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有用治疗水平。其卵白连系率在血浓度2.5 mg/L时为96％。以真相及5个代谢物从体内倾轧，，7.4％自尿液倾轧。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。
【贮藏】
遮光，，密封，，在干燥处生涯。
【包装】
铝塑泡罩包装，，12粒/板；；；纸盒包装，，1板/盒。
【有用期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2025年版二部
【批准文号】
国药准字H10890050
【药品上市允许持有人】
名称：：：亚洲必赢
注册地点：：：沈阳市浑南新区新络街6号
【生产企业】
企业名称：：：亚洲必赢
生产地点：：：沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码：：：110179
电话号码：：：（024）23786260 23786261
传真号码：：：（024）23786263
网址：：：www.hongqipharma.com

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